Glossary of terms

产品应用 –申请农药(旨在预防,破坏,驱除或减轻任何有害生物的物质或物质混合物)和兽药(用于治疗动物疾病或状况的物质或物质混合物)的注册申请。产品应用程序包括编号为1-14的应用程序。它不包括应通报的变化以及项目8L,8P,8M和25。

主要评估 评估期超过三个月,并且需要一项或多项技术评估。包括项目编号1、2、3、4、5、6、10、11和14。

非技术评估 评估期为三个月或更短,并且没有技术评估。包括项目编号7、8、9、10A,12、13和13A。

活性物质 –负责其生理或药理作用的农药或兽药产品的成分。活性成分的申请在第15至18项中涵盖,第1项和第2项在众多申请中涵盖。

许可证–申请使用或拥有未注册的农药或兽药,或非注册使用注册的农药或兽药的申请。涵盖项目19-23。

8L,8M和8P –申请更改批准或注册的持有人或指定代理人或提名指定的代理人进行批准或注册的申请

项目25 –是用于确定数据包满足安全性,有效性和贸易标准的技术评估。申请人可以将技术评估的结果用作未来申请的一部分。

可通知的变化 –对注册产品,有效成分或标签的详细信息进行较小的更改,而无需注册新产品。该过程于2015年1月1日开始。APVMA没有法定的时间表来处理这些问题,申请人在对信息进行了一些核对后,认为提交了它们。

进口同意书 –进口许可是指在有正当理由的情况下,允许个人或公司在澳大利亚拥有化学品的情况下允许未经注册或未经批准的化学品进入澳大利亚的许可证。用于动物园中的研究,化学试验或特殊兽医应用。 APVMA没有法定的时间表来处理这些,但APVMA的目标是在14天内处理进口许可。

出口证明书 –许多国家/地区在接受从澳大利亚出口化学产品之前,需要获得负责监管澳大利亚产品的政府机构的保证。 APVMA以出口证书的形式提供此证书。 APVMA没有法定时间表来处理这些时间表。

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